<ul><li>Größe des Standortes: 40.000m²</li><li>Mitarbeiter: 550</li></ul>

<ul><li>Penicillin steril<ul><li>Pulver für Injektionen</li><li>Flüssigkeiten in Vials</li><li>Suspensionen in Plastikspritzen oder vorbefüllte Spritzen</li></ul></li><li>Cephalosporin steril<ul><li>Pulver für Injektionen</li><li>Suspensionen in Plastikspritzen</li></ul></li><li>Konventionell steril<ul><li>Flüssigkeiten in Vials / vorbefüllte Spritzen</li></ul></li><li>Penicillin orale Solida<ul><li>Tabletten</li><li>Kapseln</li><li>Trockenpulver</li></ul></li><li>Konventionelle orale Solida<ul><li>Tabletten</li><li>Kapseln</li><li>Trockenpulver</li></ul></li><li>Parasitizide Tabletten</li><li>Regulatorische Services</li><li>Qualitäts-Services</li><li>OEB 1-3</li></ul>

<ul><li>Technologie-Transfer</li><li>Projektleitung</li><li>Analytische Methoden</li><li>Stabilitätsstudien (ICH-Programm)</li><li>Ingenieurdienstleistung</li><li>Prozessvalidierung/-qualifizierung</li><li>Produktentwicklung</li><li>Regulatorische Unterstützung</li><li>Prüfung und EU-Batch-Freigabe</li><li>Dossiererstellung und -aktualisierung</li><li>Artwork-Entwicklung</li></ul>

<ul><li>Vollumfängliche Kapazitäten für:<ul><li>Plastikspritzen</li><li>Vorbefüllte Spritzen / PFS</li><li>Vials</li><li>Flaschen</li><li>Blister</li><li>Sachets</li></ul></li><li>Umpack-Aktivitäten</li><li>Serialisierung und Aggregation</li></ul>

<ul><li>Fertigunglizenzen<ul><li>EU GMP</li></ul></li><li>Nicht EU-GMP Zertifikate<ul><li>US-FDA </li><li>ANVISA </li><li>SFDA </li><li>Russische Gesundheitsbehörden</li><li>Türkische Gesundheitsbehörden</li></ul></li></ul>

Technologien

<h5>Equipment</h5>
<ul><li>Mischer: 5 Conatinermischer, 1 Rotomix</li><li>Granulation<ul><li>1 High shear Mischer (single pot - microwave vacuum drying)</li><li>1 Granulation (low shear und Trockengranulierung)</li><li>1 Wirbelschichttrockner (40 to 60 kg/batch)</li></ul></li><li>Tablettierung: 9 Tablettenpressen</li><li>Kapsel-Füllung: 2 Anlagen</li><li>7 sterile Mischer</li><li>9 Autoklav-Anlagen</li><li>5 Trommelcoater</li></ul>
<div>Verpackung</div>
<ul><li>6 Blisterlinien</li><li>3 Siegelstteifen (Strips) Verpackungslinien</li><li>1 Pouch-Verpackung</li><li>4 Flaschen-Abfüllanlagen</li><li>4 Abfülllinien für sterile Vials</li><li>3 Abülllinien für sterile Spritzen</li><li>2 PFS (prefilled syringes)</li><li>4 Linien für Sekundärverpackung</li></ul>
<div> </div>
<div>Qualitätskontrolle</div>
<ul><li>18 HPLC Systeme</li><li>1 UPLC System</li><li>1 Dissolution Tester </li><li>2 Gas Chromatographen</li><li>1 Content Uniformity Test System</li><li>6 Titrator Systeme</li><li>1 Partikelgrößen-Messung</li><li>2 FTIR Spectrophotometer</li><li>12 Stabilitätskammern</li><li>12 Inkubationskammern</li><li>1 NIR Spectrophotometer</li><li>1 UV Spectrophotometer</li><li>1 XRay Spectrophotometer</li><li>1 Fluoreszenz-Spectrophotometer</li><li>1 Mikroorganismen-Identifikationssytem</li><li>1 Endotoxin-Identifikationssystem</li><li>1 Previ Color Gram</li><li>2 (Trinity &amp; Combistat) Mikrobiologie-Assay</li></ul>

Latina Production Overview

Überblick Fertigung

Produkte

<ul><li>Anthelminthika</li><li>Antibakterielle Mittel zur intramammären Anwendung</li><li>Antibakterielle Mittel für die systemische Anwendung</li><li>Antibiotika und Chemotherapeutika für die Dermatologie</li><li>Antimykotika für die dermatologische Anwendung</li><li>Entzündungshemmende und antirheumatische Produkte</li><li>Kombinationen von Antibiotika zur intramammären Anwendung</li><li>Medikamente für säurebedingte Störungen</li><li>Endektozide</li><li>Lipidmodifizierende Mittel</li><li>Otologika</li><li>Psychoanaleptika</li></ul>

Latina

Der Standort von Aenova in Latina produziert und vertreibt weltweit pharmazeutische Produkte für Human- und Veterinärmedizin. Die Geschäftsfelder von Latina sind  Sterile konventionell, Penicilline, Cephalosporine Penicillin, Orale Solida, Konventionelle, orale Feststoffe und Orale feste Parasitizide

Haupt Pharma Latina S.r.l. A Socio Unico produces and distributes pharmaceutical products. The company offers antibiotics including...

Latina - Aenova Group

Mitarbeiter

Zertifizierungen & Zulassungen

Quadratmeter

Sterile Bottles Latina Aenova

Tablettenpresse Latina Aenova

Sterile Latina Aenova

Beta Laktame Latina Aenova

Qualitätskontrolle Latina Aenova

Verpackungslinie Latina Aenova

Außenansicht Latina Aenova

Fakten

Standort Latina, Italien
Competence Center Produkte für Tiergesundheit und sterile Technologien
BU Semisolida & Liquida

Der Standort von Aenova in Latina produziert und vertreibt weltweit pharmazeutische Produkte für Human- und Veterinärmedizin. Die Geschäftsfelder von Latina sind
<ul><li>Sterile konventionell, Penicilline, Cephalosporine</li><li>Penicillin Orale Solida</li><li>Konventionelle orale Feststoffe</li><li>Orale feste Parasitizide</li></ul>
Mit vielen strategischen Investitionen erweitern wir die Kapazitäten und Angebote des Standortes, so auch für die Abfüllung von Impfstoffen. Der Standort in Latina ist eine der größten Produktionsstätten der Aenova Group.

PM Aenova Latina Fill und Finish Impfstoffe

Aenova baut Kapazität für Fill&Finish von Impfstoffen und Biologika deutlich aus

07/05/2021 - Aenova baut Kapazität für Fill&Finish von Impfstoffen und Biologika deutlich aus

Latina, 07.05.2021

Um die Fill- und Finish-Kapazitäten für die Produktion von Biologika und insbesondere BSL1- und BSL2-Impfstoffen gegen das SARS-CoV-2-Virus zu erweitern, baut die Aenova-Gruppe derzeit einen neuen sterilen Produktionsbereich am Standort Latina, Italien. Mit einem Investitionsvolumen von mehr als 16 Millionen Euro liegt der Schwerpunkt auf einem neuen "Fill and Finish"-Bereich für Vials und vorgefüllte Spritzen (PFS) mit Hochgeschwindigkeits-Abfülllinien inklusive Compounding. Die erste Linie hat eine Kapazität von mehr als 80 Millionen Fläschchen (Glas und Kunststoff) und über 180 Millionen vorgefüllte Spritzen pro Jahr. Aenova plant außerdem eine schrittweise Kapazitätserweiterung dieses neuen Bereichs mit bis zu drei weiteren Hochgeschwindigkeitsabfülllinien. 
Als einer der weltweit führenden Auftragsentwickler und -hersteller verfügt Aenova über langjährige Erfahrung in der Produktion von sterilen Injektabilia - von Fertigspritzen und Ampullen über Flüssigfläschchen, lyophilisierte Fläschchen und aseptische Pulverfläschchen (Pulverabfüllung in Vials), auch für biologische Präparate und Impfstoffe der Bio-Sicherheitsstufe 1 und 2 (BSL) wie mRNA, DNA, virale Vektoren, Proteinuntereinheiten, virusähnliche Partikel und inaktivierte Impfstoffe. Der neue Sterilbereich basiert auf modernster Technologie: Der aseptische Abfüllprozess ist vollautomatisiert, die Mehrzweckmaschine kann sowohl Vials als auch PFS-Produkte in den bevorzugten Formaten 0,5 bis 10 ml für vorgefüllte Spritzen und 2 ml bis 10 ml für gebrauchsfertige Vials verarbeiten. Qualitätskontrolle, Verpackung und Etikettierung, einschließlich Serialisierung, runden den Lieferumfang ab. "Diese Investition ist ein wichtiger Schritt in der Positionierung von Aenova als Anbieter von differenzierten Technologien, Entwicklungs- und hochvolumigen Produktionskapazitäten für kleine Moleküle sowie auch Biologika", erklärt Jan Kengelbach, CEO der Aenova Group. "Mit dieser Erweiterung im Bereich großvolumiger Vials und vorgefüllter Spritzen, die das bestehende Angebot an Ampullen, flüssigen und gefriergetrockneten Vials ergänzt, wird Aenova zu einem Premier Solution Partner für sterile Technologien", sagt Florent Bordet, SVP Sterile &amp; Liquid Business Unit. Der Aenova-Standort in Latina, eine der größten Produktionsstätten der Aenova-Gruppe mit rund 600 Mitarbeitern, produziert und vertreibt weltweit pharmazeutische Produkte für die Gesundheit von Mensch und Tier. Dieses neue sterile Angebot ergänzt das breite Standortportfolio im Bereich der Human- und Tiergesundheit, das orale Solida für konventionelle Arzneimittel, injizierbare und orale Solida für Beta-Lactam-Antibiotika und Kautabletten für antiparasitäre Substanzen umfasst. "Wir sind sehr stolz darauf, dass wir als Aenova Group in Zukunft einen großen Beitrag zur Eindämmung der Pandemie leisten können", erklärt Paolo Abbate, Geschäftsführer von Haupt Pharma Latina S.r.l., Mitglied der Aenova-Group.

<figure style="float:left;width:876px;max-width:876px;margin-left:10px;margin-right:10px;"><img src="https://next.aenova-group.com/content/navigation/_medium/Aenova_Filling_Aseptic_Injections_Latina.png" alt="Sterile Produktion bei Aenova am Standort Latina" /><figcaption>Sterilproduktion bei Aenova, Standort Latina: Fill &amp; Finish von Biopharmazeutika wie COVID-Impfstoffen. (Foto: © Marchesini Group).</figcaption></figure>

COVID: Neue Abfüllanlage für Impfstoffe bei Aenova in Latina (IT)

01/03/2021 - Neue Abfüllanlage für Impfstoffe bei Aenova in Latina

Zur neuen aseptischen Abfüllanlage bei Aenova in Latina verlinken wir auf einen Artikel in der italienischen Presse (Teaser auf Deutsch siehe unten):
<a href="https://www.ilsole24ore.com/art/vaccini-infialamento-e-produzione-ecco-aziende-che-possono-farlo-italia-AD3x2VLB" target="_blank" rel="noreferrer noopener">Vaccini, infialamento e produzione: ecco le aziende che possono farlo in Italia - Il Sole 24 ORE</a> 
Haupt Pharma of Latina bereitet die Umwandlung einer Abteilung vor
"Es handelt sich um eine Investition von über 15 Millionen Euro - erklärt der Geschäftsführer Paolo Abbate - die es uns ermöglichen wird, Medikamente in flüssiger Form abzufüllen, angefangen bei Impfstoffen. Im Kampfe gegen Covid werden wir in der Lage sein, sowohl Impfstoffe mit Adenoviren wie die von Astra Zeneca als auch mit mRNA wie die von Pfizer und Moderna abzufüllen". Haupt Pharma Latina ist Mitglied der Aenova-Gruppe.

Latina

Die Produktionsstätte

Fertigungs-Services

Entwicklungs-Services

Verpackungs-Services

Zertifizierungen & Zulassungen

Produkttypen

Anschrift

News