<ul><li>Größe des Standortes: 75,000 m²</li><li>Produktion: 8.000 m² </li><li>Pharmazeutische Services: 2.400 m² </li><li>Analytik: 1.300 m² </li><li>Lager und Distribution: 8.300 m² </li><li>Mitarbeiter: 478 </li><li>Schichten: 15/5</li></ul>

<ul><li>Produktion von Solida<ul><li>Pulver und Granulate</li><li>Tabletten</li><li>Filmtabletten</li><li>Dragees</li></ul></li><li>Produktion von Semisolids<ul><li>Zäpfchen</li><li>Rektale Suspensionen</li></ul></li><li>Sterilproduktion <ul><li>Terminally sterilized solutions</li><li>Aseptisch hergestellte Lösungen</li><li>Aseptisch hergestellte Suspensionen</li><li>Aseptisch abgefüllte Pulver</li><li>Lyophilisierung</li></ul></li><li>OEB 1-3</li><li>Qualitäts-Services </li></ul>

<ul><li>Herstellung klinischer Studien</li><li>Klinische Studien Verpackung / Vertrieb</li><li>Galenische Entwicklung, Scaling up</li><li>Entwicklung und Validierung von analytischen Methoden</li><li>Umgang mit Betäubungsmitteln</li></ul>

<ul><li>Sterile<ul><li>Blister</li><li>Flaschen</li><li>Ampullen</li><li>Vials / Fläschchen</li></ul></li><li>Semisolids<ul><li>Blister</li></ul></li><li>Integrierte Serialisierung und Aggregation </li></ul>

<ul><li>Fertigungslizenzen<ul><li>EU GMP </li></ul></li><li>Nicht EU-GMP Zertifikate<ul><li>US FDA </li><li>ANVISA </li><li>Russische MoH</li><li>Libysche MoH</li></ul></li></ul>

Technologien

Fertigung Solida
<ul><li>Granulation<ul><li>3 High shear Mischer (100-600 l) </li><li>2 Wirbelschichttrockner (250 kg)</li><li>1 Hordentrocknung (200 kg)</li><li>2 Walzenkompaktierung (100-200 kg/h)</li><li>4 Container-Mischer (10-1000 kg)</li></ul></li><li>Tablettierung <ul><li>6 Rundläufer-Tablettenpressen </li><li>3 Fette 1200</li><li>1 Fette 2090</li><li>1 Fette 2200</li><li>1 Korsch XL400 </li></ul></li></ul>
<ul><li>Film coating / Dragierung<ul><li>4 Trommelcoater (200 – 300 kg)</li><li>12 Dragierkessel (120 kg)</li></ul></li></ul>
Sterile Technologien
<ul><li>Lyophilisierung<ul><li>OPG / Klee</li></ul></li><li>Autoklav-Anlagen <ul><li>3 Belimed</li></ul></li><li>Behälter (5-1200l)</li><li>Abfülllinien <ul><li>3 Kompaktlinien für Ampullen (1 – 20 ml)</li><li>Abfülllinien für versiegelte Ampullen (1 – 10 ml)</li><li>Abfülllinien für Vials / Pulver (8H, 6R, 20R dumpy)</li><li>Abfülllinien für Vials / flüssig (2R, 6R, 8R, 10R, 20R, 20R dumpy)</li></ul></li></ul>
Verpackung
<ul><li>Sterile Technologien<ul><li>3 Ampullen Verpackungslinien</li><li>3 Etikettierer (für Ampullen und Vials)</li></ul></li></ul>
<ul><li>Visuelle Inspektion <ul><li>3 Esai / Partikel-Kontrolle (1 – 20 ml)</li><li>3 Bruch-Kontrolle (1 – 50 ml)</li><li>1 Partikel-Kontrolle (50 ml)</li><li>1 Seidenader Optische Kontrolle (1-20 ml) </li></ul></li></ul>
<ul><li>Solida<ul><li>5 Blisterlinien </li><li>1 Flaschenfülllinie</li></ul></li></ul>
<ul><li>Zäpfchen<ul><li>1 Zäpfchen / Suppositorien Abfüllung und Verpackung</li></ul></li></ul>
Qualitätskontrolle
<ul><li>HPLC</li><li>GC</li><li>Photometer</li><li>Atomic Absorptionsspektroskopie</li><li>RAMAN Spectroscop</li><li>NIR Spectroscop</li><li>Polarimeter</li><li>Refractometer</li><li>Leitfähigkeit</li><li>TOC</li><li>Dissolution Tester</li><li>Zerfallstester</li><li>Titration</li><li>Mirkobiologie-Labor</li><li>Stabilitätskammern</li></ul>

Gronau Production Overview

Überblick Fertigung

Produkte

<ul><li>Wirkstoffe, die auf das Renin wirken</li><li>Analgetika</li><li>Antianämische Präparate</li><li>Antibakterielle Mittel zur systemischen Anwendung</li><li>Antidiarrhoika, intestinale entzündungshemmende / antiinfektiöse Mittel</li><li>Antiepileptika</li><li>Antihämorrhagika</li><li>Antihistaminika zur systemischen Anwendung</li><li>Antihypertensiva</li><li>Entzündungshemmende und antirheumatische Mittel</li><li>Anti-Parkinson-Mittel</li><li>Antiprotozoika</li><li>Antiseptika und Desinfektionsmittel</li><li>Beta-Blocker</li><li>Galle- und Lebertherapie</li><li>Blutersatzmittel und Perfusionslösungen</li><li>Kardiale Therapie</li><li>Kortikosteroide zur systemischen Anwendung</li><li>Kortikosteroide, dermatologische Präparate</li><li>Husten- und Erkältungspräparate</li><li>Arzneimittel bei funktionellen Magen-Darm-Störungen</li><li>Gynäkologische Antiinfektiva und Antiseptika</li><li>Abführmittel</li><li>Mineralstoffpräparate</li><li>Sonstige Produkte für das Atmungssystem</li><li>Hypophysen- und Hypothalamus-Hormone und -Analoga</li><li>Psychoanaleptika</li><li>Psycholeptika</li><li>Stomatologische Präparate</li><li>Topische Produkte für Gelenk- und Muskelschmerzen</li><li>Urologische Mittel</li><li>Vitamine</li></ul>

Gronau

Aenova HR Flyer Gronau

Der Aenova-Standort in Gronau verfügt über eine besondere Expertise in der Entwicklung, Produktion und Verpackung von Tabletten, Suppositorien und sterilen Flüssigkeiten.

Gronau - Aenova Group

Mitarbeiter

Zertifizierungen & Zulassungen

Quadratmeter

Abfüllung Gronau Aenova

Testing Vials Gronau Aenova

Entwicklung Alzheimer Gronau Aenova

Tablettenpresse Gronau Aenova

Verpackung Fuellstoepsel Gronau Aenova

Außenansicht Gronau Aenova

Fakten

Standort Gronau, Deutschland 
Competence Center lyophilisierte Sterilia und konventionelle Solida
BU Semisolids & Liquids

Der Aenova-Standort in Gronau verfügt über eine besondere Expertise in der Entwicklung, Produktion und Verpackung von Tabletten, Suppositorien und sterilen Flüssigkeiten. Der Standort kann auf eine mehr als 100-jährige Geschichte im Bereich der pharmazeutischen Produktion und Entwicklung zurückblicken. Der Standort Gronau stellt feste Formen, sterile Formen, Suppositorien und rektale Suspensionen, verpackt in Blister, Flaschen, Ampullen und Vials her und bietet Qualitätsdienstleistungen wie analytische & mikrobiologische Prüfungen; Stabilitätsstudien nach ICH-Richtlinien, Entwicklung und Prüfung von Verpackungskomponenten, PQR sowie galenische & analytische Entwicklung; Herstellung / Verpackung / Vertrieb von klinischen Studien, Umgang mit Betäubungsmitteln (Zulassung).

PM Aenova Gronau Sterile Abfuellung Optische Kontrolle m B

Kapazitätserhöhung der Steril-Produktion auf 100 Mio Ampullen und Vials am Aenova-Standort Gronau

26/03/2021 - Kapazitätserhöhung der Steril-Produktion auf 100 Mio Ampullen und Vials

Gronau, 26.03.2021

<ul><li>Aenova nimmt die neue RABS-Befüllungslinie für Ampullen von 1 ml bis 5ml in Betrieb.</li><li>Diese wird ergänzt durch eine vollautomatische optische Kontrolle und eine neue Verpackungslinie.</li><li>Damit können am Standort Gronau rund 100 Mio. Ampullen und Vials pro Jahr produziert werden. Dies entspricht einer Kapazitätserhöhung bei sterilen Flüssigkeiten von rund 7%.</li></ul>
Die Produktion und Abfüllung von sterilen Produkten erfordert ein Höchstmaß an Sicherheit und Qualität. Auch ist die Nachfrage des Marktes an die Produktionskapazitäten im Sterilbereich in den letzten Jahren deutlich gestiegen und hat sich durch die Abfüllbedarfe von COVID19-Impfstoffen noch einmal stark erhöht. Am Standort Gronau hat Aenova, führender Entwicklungsdienstleister und Auftragshersteller für die Pharma- und Healthcare-Industrie, nun die Kapazitäten im Bereich von Ampullen signifikant aufgestockt. Mit der neuen Ampullen-Füll- und Verschlussanlage, der insgesamt sechsten Sterillinie am Standort Gronau, einer neuen vollautomatischen optischen Kontroll-Linie und einer ebenfalls neuen Verpackungslinie können jetzt gesamt über 100 Millionen Ampullen und Vials pro Jahr produziert werden. Die Strategie von Aenova zielt auf eine deutliche Kapazitätserweiterung und die optimierte Lieferverfügbarkeit an mehreren Standorten der Gruppe.
Lesen Sie mehr! 
<figure><img src="https://next.aenova-group.com/content/_medium/Aenova_cleaning_and_depyrogenation_ampoules_2.JPG" alt="Neue sterilen Abfüll-Linie Aenova Gronau" /><figcaption>Mit der neuen sterilen Abfüll-Linie können insgesamt 100 Mio Ampullen und Vials im Jahr bei Aenova in Gronau produziert werden; hier der Reinigungs- und Depyrogenisierbereich</figcaption></figure>

Haupt Pharma Wülfing, Mitglied der Aenova Group, modernisiert das Gebäude für pharmazeutische Entwicklung

03/08/2020 - Haupt Pharma Wülfing, Mitglied der Aenova Group, modernisiert das Gebäude für pharmazeutische Entwicklung

Gronau, Juli 2020

In der Pharmaentwicklung und Pharmaproduktion sind Qualität und Sicherheit die zentralen Themen. Dies gilt natürlich auch für Gebäude und deren Infrastruktur. Die Haupt Pharma Wülfing GmbH, Mitglied der Aenova Group mit über 4.300 Mitarbeitern weltweit und rund 450 Mitarbeitern in Gronau, hat nun das modernisierte Entwicklungsgebäude wieder in Betrieb genommen.

At a glance

Auf einen Blick

Jan Kengelbach

Ralf Schuler

Michael Ammann

Tim Bauer

Christine Beck

Florent Bordet

Dr. Macniell Esua

Dr. Mike Schaefers

Dr. Mike Schäfers

Roel de Nobel

Management

Supervisory Board

Aufsichtsrat

Bad Aibling

Carugate

Cornu

Feldkirchen

Greensboro

Killorglin

Kirchberg

Latina

Marburg

Münster

Regensburg

Sisseln

Starnberg

Tittmoning

Wolfratshausen

Manufacturing Sites

Standorte

Compliance

Environment

Umwelt

Social

Soziales

Governance

Corporate Sustainability

Values

Werte

Ressourcen

Company

Unternehmen

Tabletten

Hartkapseln

Brause-, Lutsch- und Kautabletten

Hochwirksame Solida

Kontrollierte Freisetzung

Beta-Laktam-Antibiotika

Solids

Solida

Flüssig-Vials

Pulver-Vials

Lyophilisierte Vials

Vorbefüllte Spritzen

Ampullen

Zytotoxika

Beta-Laktame

Fill & Finish von Biologika

Sterile Technologies

Sterile Technologien

Nicht sterile Flüssigkeiten

Salben und Cremes

Zäpfchen

Semi-solids & Non sterile Liquids

Semisolida & nicht sterile Flüssigkeiten

Weichgelatine Kapseln

VegaGels®

Softgel Capsules

Blister

Ampullen & Vials

Flaschen & Tuben, Dosen & Gläser

Kartons & Faltschachteln

Services

Packaging Services

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Quality

Qualität

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Pharmazeutische Fertigung

Semisolida & Flüssigkeiten

Sterile Injektionsmittel

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