Neuer Geschäftsführer am Produktionsstandort Wolfratshausen

Dr. Franz Clementschitsch ist der neue Geschäftsführer am Standort Wolfratshausen: "Ich freue mich darauf, gemeinsam mit meinem Team...

New Managing Director Site Wolfratshausen - Aenova Group

Neuer Geschäftsführer Standort Wolfratshausen - Aenova Group

Wolfratshausen

08/06/2020 - Neuer Geschäftsführer am Produktionsstandort Wolfratshausen

Wolfratshausen, 08.06.2020

Dr. Franz Clementschitsch ist der neue Geschäftsführer am Standort Wolfratshausen: "Ich freue mich darauf, gemeinsam mit meinem Team die Qualität, die Liefertreue, die Service-Exzellenz und die kontinuierliche Verbesserung voranzutreiben und weiterhin Mehrwert für unsere Kunden zu schaffen."

Aenova Unternehmensflyer Bad Aibling Quadrat

Aenova Azubiflyer Muenster DIN lang

Bad Aibling

Cornu

Umweltzertifikat für den Aenova-Standort in Cornu

13/08/2021 - Umweltzertifikat für Aenova-Standort in Cornu

Cornu, 13.08.2021

Aenova am Standort Cornu, Rumänien, hat jetzt ein Zertifikat über die Reduktion von Treibhausgasemissionen für das Jahr 2020 erhalten.
Dieses Zertifikat wurde auf der Grundlage der Berechnungen der Umweltingenieure des Umweltberatungsunternehmens "Eco Synergy" über die von Swiss Caps Rumänien, Member of the Aenova Group, im Jahr 2020 erzeugten und von Eco Synergy recycelten/bewerteten Verpackungsabfälle ausgestellt.
Die gemeinsame Aktion von Aenova in Cornu hat dazu beigetragen, 415 Tonnen CO2-Emissionen in die Atmosphäre zu reduzieren, was der Rettung von 2072 Bäumen entspricht.
Dies ist ein weiterer Baustein in der HSES-Strategie von Aenova und spiegelt den Anspruch von Aenova wider: Excellence beyond Manufacturing!
<figure><img src="https://next.aenova-group.com/content/navigation/_crop500/Cert_cornu_5.png" alt="New Eco Certificate, Aenova site Cornu" /><figcaption>Neues Umwelt-Zertifikat am Aenova-Standort Cornu</figcaption></figure>

PM Aenova Kooperation Wendelstein Werkstätten

"Zamrucka mit Abstand":
Swiss Caps und Wendelstein Werkstätten kooperieren auch in der Pandemie

Fortgeführte Kooperation mit Werkstatt für Menschen mit Behinderung auch in Pandemiezeiten

Bad Aibling, 28.07.2021

Die Corona-Pandemie stellte die Arbeitswelt und die Gesellschaft in den letzten 15 Monaten vor besondere Herausforderungen. Das galt auch für die bewährte Zusammenarbeit zwischen der Swiss Caps GmbH, Member of the Aenova Group, in Bad Aibling und den Wendelstein Werkstätten. Doch das pharmaproduzierende Unternehmen und die Werkstätten für Menschen mit Behinderung fanden rasch geeignete Lösungen zur Fortsetzung der Zusammenarbeit.
Aenova ist einer der weltweit führenden Auftragsentwickler und Auftragshersteller für große nationale und internationale Pharma- und Nahrungsergänzungsmittel-Unternehmen. Der Standort Bad Aibling produziert und verpackt mit rund 400 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern Tabletten, Dragees, Hartkapseln und vor allem Brauseprodukte. Dank frühzeitiger und strenger COVID-19-Maßnahmen innerhalb der gesamten Aenova Group konnte die Produktion wichtiger Medikamente für Patientinnen und Patienten weltweit ununterbrochen sichergestellt werden. Die Kooperation mit den Wendelstein Werkstätten musste corona-bedingt angepasst werden.
Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter der Wendelstein Werkstätten sind für die Swiss Caps GmbH schon seit 14 Jahren unterstützend in den Bereichen Konfektionierung, Labor, Lager/Logistik, Reinigung und Metallwerkstatt tätig. Wegen der coronabedingten Kontaktbeschränkungen wurde die Arbeit vor Ort zunächst zurückgefahren, doch gab es schnell Gespräche zwischen Swiss Caps und Wendelstein Werkstätten für ein Konzept namens "Zamrucka trotz Abstand". So konnte das Swiss Caps-Team der Wendelstein Werkstätten im Februar 2021 seine Arbeit wieder aufnehmen. Mit Flexibilität und Einfallsreichtum wurden den "Wendelsteinern" pandemiekonforme Möglichkeiten geboten, die ihren Fähigkeiten und Neigungen entsprechen. Das „Reinigungsteam“ konnte schnell wieder eigenverantwortlich tätig werden und damit einen wichtigen Beitrag zum Infektionsschutz leisten. In der betriebsinternen Metallwerkstatt konnte ein ehemaliger Metallarbeiter sein umfangreiches Wissen und Können einbringen für die Fertigung von Mundschutzspendern für den gesamten Umkleide- und Produktionsbereich der Swiss Caps GmbH. "Für uns als Unternehmen sind Respekt und gegenseitige Wertschätzung wesentliche Werte. Dazu zählt auch, dass Menschen mit Behinderung in das Arbeitsleben eingebunden werden können," erläutert Thomas Lemke, Geschäftsführer der Swiss Caps GmbH. "Wir freuen uns sehr, dass wir die Zusammenarbeit über solch schwierige Zeiten hinweg bewahren können und sich Swiss Caps so engagiert," ergänzen Michaela Paul, Gruppenleitung und Integrationsbegleitung, und ihr Kollege Hermann Rudolph, Mitarbeiter im Gruppendienst, von den Wendelstein Werkstätten.
Die kreative Lösungsfindung während der Corona-Pandemie verdeutlicht, wie Inklusion im Arbeitsleben gelingen kann. Der Aenova-Standort in Bad Aibling zeichnet sich auch darüber hinaus durch gesellschaftliches Engagement in der Region aus. So konnte in den letzten zwölf Monaten bereits zwei Mal ein jeweils vierstelliger Spendenbetrag an ein Kinderheim in Rosenheim übergeben werden.
<figure style="width:100%;max-width:100%;margin-left:10px;margin-right:10px;"><img src="https://next.aenova-group.com/content/navigation/_medium/Aenova_BAA_Wendelstein_Werkstaetten.jpg" alt="Kooperation Aenova mit Wendelstein Werkstätten" /><figcaption>Gelungenes "Zamrucka mit Abstand" von Swiss Caps GmbH und Wendelstein Werkstätten: das Reinigungsteam konnte trotz Pandemie schnell wieder starten. (Foto: Aenova)</figcaption></figure>

PM Aenova Cornu neue Bottle-Line

One-stop shop CDMO Aenova: Produktion und Verpackung von Softgel Kapseln aus einer Hand

20/07/2021 - One-stop shop: Produktion und Verpackung von Softgel Kapseln aus einer Hand

20.07.2021 - Cornu

Aenova produziert und verpackt mit der Tochterfirma SWISSCAPS Romania s.r.l. am Standort Cornu, Rumänien, Weichgelatine-Kapseln und vegane Softkapseln als Auftragshersteller für große, internationale Pharma- und Nahrungsergänzungsmittel-Firmen. Die Aenova Group zählt mit der Produktion von verschiedensten Dosierungsformen von Arznei- und Nahrungsergänzungsmitteln zu den führenden Lohnherstellern und -entwicklern in Europa und weltweit (Contract Development and Manufacturing Organisation, CDMO). In Cornu wurde nun eine neue Dosen- und Flaschenabfüll-Anlage in Betrieb genommen, die im Jahr rund 12 bis 14 Millionen Kunststoffdosen oder Glasflaschen abfüllen kann. In Cornu werden bei Aenova jährlich bis zu 10 Milliarden Weichkapseln produziert und können in Blistern und Dosen oder Flaschen verpackt werden. Dazu zählen nicht nur Softgelatine Kapseln für Pharmaka wie auch Nahrungsergänzungsmittel, sondern auch die veganen VegaGels® von Aenova. Mit der neu installierten Abfüll-Anlage kann die Kapazität der Verpackungsabteilung mit Dosen- und Flaschenabfüllung deutlich erweitert werden. Aenova am Standort Cornu etabliert sich damit als "one-stop shop" für die Herstellung und Verpackung von Softkapseln in allen gängigen Varianten und auf Kundenanfrage. Die neue Anlage verpackt in Dosengrößen mit einem Durchmesser von 44 bis 76 mm und einer Höhe von 55 bis 165 mm, aus Glas oder Kunststoff, mit Schraubverschluss oder sog. Pressdeckel. Spezialflaschen sind auf Nachfrage ebenso befüllbar. Bei der Sekundärverpackung sind alle gängigen Varianten an Kartonverpackung mit oder ohne Beipackzettel inklusive Schrumpffolienverpackung und Labeling möglich. "Die Vorteile des "one-stop shops" für Kunden sind dabei offensichtlich: mit einem kompetitiven Preis erhalten die Kundenunternehmen Produktion und Verpackung aus einer Hand, haben nur einen Ansprechpartner und nur ein Fertigungswerk zu qualifizieren und registrieren," erläutert Michael Ammann, Senior Vice President der Business Unit Softgel Capsules und Managing Director am Standort Cornu. So lässt sich nicht nur die Lead Time deutlich verkürzen, sondern damit auch die gesamte Liefertreue (OTD, on-time delivery). Die OTD ist am Aenova-Standort in Cornu mit rund 95% hervorragend. "Dies bedeutet für unsere Kunden einen echten Mehrwert," resümiert Ammann.
<figure style="width:100%;max-width:400px;margin-left:10px;margin-right:10px;"><img src="https://next.aenova-group.com/content/navigation/_medium/Aenova_IMA_filler_hr.jpg" alt="Aenova: Produktion und Verpackung aus einer Hand" /><figcaption>Aenova: Produktion und Verpackung von Weichkapseln aus einer Hand</figcaption></figure>

Aenova veröffentlicht den Jahresbericht 2020

05/07/2021 - Aenova veröffentlicht den Jahresbericht 2020

Starnberg, 05.07.2021

Aenova veröffentlicht heute seinen Geschäftsbericht 2020. Der Bericht fasst das Geschäft und die Highlights für 2020 zusammen und gibt Einblicke in die Strategie des Unternehmens. Erfahren Sie mehr über die Errungenschaften und Meilensteine von Aenova im Jahr 2020 sowie über die wichtigsten Ereignisse in den einzelnen Geschäftsbereichen. Lesen Sie <a href="https://next.aenova-group.com/content/Aenova_Annual_Report-2020.pdf" target="_blank" rel="noreferrer noopener">mehr</a>.

PR Aenova Quality Nitrosamine DE

Nitrosamin-Verordnung für viele Kunden fristgerecht umgesetzt dank modularem Lösungsansatz von Aenova

28/06/2021 - Nitrosamin-Verordnung fristgerecht umgesetzt mit modularem Lösungsansatz von Aenova

Starnberg, 28.06.2021

<ul><li>Aenova entwickelte ein umfassendes Prozess- und Lösungsvorgehen für Zulassungsinhaber.</li><li>Bereits innerhalb der ersten behördlichen Frist konnten alle Risikobewertungen für Kunden erstellt werden.</li><li>Die Fristverlängerung für biologische Arzneimittel läuft am 1. Juli 2021 aus.</li></ul>
Nachdem die Aufsichtsbehörden bereits im Juli 2018 auf Valsartan-haltige Produkte aufmerksam geworden waren, erregte vor gut einem Jahr auch die weltweite Rückruf-Aktion Metformin-haltiger Arzneimittel großes Aufsehen. Grund dafür waren jeweils festgestellte Verunreinigungen mit kanzerogen wirkenden Nitrosaminen. Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur EMA hatte in einem Gutachten die Unternehmen aufgefordert, Maßnahmen zu ergreifen, um das Vorhandensein von Nitrosaminen in Humanarzneimitteln weitestmöglich zu begrenzen und sicherzustellen, dass die strengen Grenzwerte nicht überschritten werden. Dies bedeutete zunächst für die API-Hersteller, dann für die Zulassungsinhaber wie auch für die für Pharmaunternehmen tätigen Auftragshersteller eine besondere Herausforderung. Die Aenova Group als weltweit führender Auftragsentwickler und -hersteller für Pharma- und Healthcare-Unternehmen konnte ihren Kunden innerhalb kurzer Zeit eine umfassende, wissenschaftlich fundierte inhaltliche wie auch prozessuale modulare Lösung für die Risikobewertung aufzeigen und diese gemeinsam mit den Kundenunternehmen umsetzen. <h5>Die ersten Vorgaben der EMA</h5>
Im Sinne der Patientensicherheit wurden Zulassungsinhaber durch die EMA aufgefordert, ihre Herstellungsverfahren zuerst für alle Produkte mit chemisch synthetisierten und später auch für biologische Wirkstoffe zu überprüfen, um so das Risiko von Nitrosamin-Verunreinigungen zu identifizieren bzw. zu mindern. Ebenso wurden strenge Nitrosamin-Grenzwerte für Produkte festgelegt. Des Weiteren wurden die Zulassungsinhaber verpflichtet, das Vorhandensein von Verunreinigungen mit geeigneten Kontrollstrategien zu verhindern oder zu begrenzen und die Herstellungsverfahren gegebenenfalls zu verbessern. Die Risikobewertung aller Produkte sollte spätestens innerhalb von sechs Monaten nach der Veröffentlichung der "Informationen über Nitrosamine für Zulassungsinhaber" abgeschlossen werden. Daraufhin sollten die Zulassungsinhaber die zuständigen Behörden informieren, wenn die Risikobewertung abgeschlossen ist. Hierzu galt eine erste Frist bis 26.03.2020. Diese musste im Laufe des letzten Jahres zunächst bis zum 01.10.2020, auf Grund der COVID19-Pandemie dann nochmals bis zum 31.03.2021 verlängert werden und gilt für biologische Arzneimittel bis zum 01.07.2021. Aenova konnte für die eigenen Kunden alle Risikobewertungen bereits zur ersten Frist termingerecht fertigstellen. Dank des flexiblen, modularen Aufbaus des Aenova-Ansatzes lässt sich dieser auch für biologische Arzneimittel modifizieren.
Lesen Sie mehr in unserer Pressemitteilung.

Tittmoning

Krypto-Codes: Spezielle Serialisierung für den russischen Markt

01/06/2021 - Krypto-Codes: Spezielle Serialisierung für den russischen Markt

01.06.2021

Bei der Serialisierung von Arznei- und Nahrungsergänzungsmitteln sind Krypto-Codes für den russischen Markt eine spezielle Anforderung. 
Seit 1. Juli 2020 muss jedes auf dem russischen Markt zum Verkauf angebotene Arzneimittel mittels Krypto-Code serialisiert sein. An die Druckqualität des Codes gelten strikte Anforderungen.
Eine lückenlose Rückverfolgbarkeit und Fälschungssicherheit der produzierten Produkte mittels Serialisierung ist Pflicht. Grundvoraussetzung für die Fälschungssicherheit eines Produkts ist die einmalige Vergabe einer Seriennummer in Verbindung mit individuellen Produktionsdaten (Produktidentifikation GTIN/NTIN/PPN, Verfallsdatum sowie Chargennummer) in Form eines Data-Matrix-Codes. Damit gekennzeichnet werden die Faltschachteln der jeweiligen Arznei- bzw. Nahrungsergänzungsmittel. Aenova bietet eine sichere Lösung.
Lesen Sie mehr im Beitrag in <a href="https://www.pharma-food.de/ausruestung/verpacken-kennzeichnen/serialisierungs-aufdrucke-fuer-den-russischen-markt-373.html" target="_blank" rel="noreferrer noopener">"Pharma+Food"</a>.<figure style="float:left;width:876px;max-width:876px;margin-left:10px;margin-right:10px;"><img src="https://next.aenova-group.com/content/navigation/_medium/Aenova_Serialisierung.JPG" alt="Richtige Tinte ermöglicht die sichere Serialisierung der speziellen Krypto-Codes" /><figcaption>Arzneimittelverpackungen für den russischen Markt müssen mit Krypto-Code serialisiert sein. Bild: BOWA</figcaption></figure>

BIO Digital Virtuelle Konferenz

31/05/2021 - BIO Digital virtuelle Konferenz mit speziellen Themen in Pandemiezeiten

Online,  10.-11./14.-18.06.2021

<h5>Spezialthemen in Zeiten der Pandemie: Impfstoffe stehen im Mittelpunkt</h5>
Die BIO Digital ist die weltweit größte virtuelle BioTech-Veranstaltung, die Tausende von globalen Biotech-Führungskräften und Innovatoren zusammenbringt. BioTech hat in Zeiten von Covid natürlich einen besonderen Fokus, denn die rasante Entwicklung der neuen Impfstoffe hat uns gezeigt, wie schnell Fortschritte in diesem Bereich gemacht werden können. Die Pandemie hat bei vielen Unternehmen zu einer Verschiebung des Geschäftsschwerpunkts oder sogar zu einer Veränderung des Geschäftsmodells geführt: Aktuelle Studien zeigen, dass Auftragshersteller für die pharmazeutische Industrie, CDMOs (contract development and manufacturing organizations) bisher wenig an der Produktion von Impfstoffen beteiligt waren. Führende CMDOs wie die Aenova Group können diese Herausforderungen als "Full Service Provider" unterstützen - von der Herstellung von Materialien im kleinen Maßstab für klinische Studien, über den technischen Transfer bis hin zum Scale-up der Großserienproduktion von Fill &amp; Finish von Biologika wie Covid-19-Impfstoffen.
<h5>Fill &amp; Finish von Impfstoffen</h5>
Aenova hat gerade ein großes Investitionsprogramm gestartet, das die Installation weiterer hochmoderner Anlagen für die aseptische Produktion beinhaltet. Mit einem komplett neuen "Fill &amp; Finish"-Bereich für Vials und vorgefüllte Spritzen mit Hochgeschwindigkeits-Abfüllanlagen inklusive Compounding am Aenova-Standort in Latina, Italien, können dort pro Jahr mehr als 80 Millionen Vials und über 180 Millionen vorgefüllte Spritzen produziert werden. Zudem plant Aenova eine weitere Kapazitätserweiterung mit bis zu drei zusätzlichen Hochgeschwindigkeits-Abfülllinien.
Besuchen Sie uns virtuell auf der BIO Digital 2021 im Juni und sprechen Sie mit unseren Experten.
<a href="https://next.aenova-group.com/de/kontakt">Kontaktieren Sie uns gleich!</a>
Weitere Informationen finden Sie auf der <a href="https://www.bio.org/events/bio-digital" target="_blank" style="margin:0px;padding:0px;border:0px;font-style:normal;font-variant:inherit;font-weight:400;font-size:16px;line-height:inherit;font-family:SourceSansPro, Arial, Helvetica, sans-serif;vertical-align:baseline;text-decoration:none;color:rgb(51,151,255);letter-spacing:normal;text-indent:0px;text-transform:none;white-space:normal;word-spacing:0px;background-color:rgb(251,252,254);" rel="noreferrer noopener">BIO Digital</a>-Website.

PM Aenova Latina Fill und Finish Impfstoffe

Latina

Aenova baut Kapazität für Fill&Finish von Impfstoffen und Biologika deutlich aus

07/05/2021 - Aenova baut Kapazität für Fill&Finish von Impfstoffen und Biologika deutlich aus

Latina, 07.05.2021

Um die Fill- und Finish-Kapazitäten für die Produktion von Biologika und insbesondere BSL1- und BSL2-Impfstoffen gegen das SARS-CoV-2-Virus zu erweitern, baut die Aenova-Gruppe derzeit einen neuen sterilen Produktionsbereich am Standort Latina, Italien. Mit einem Investitionsvolumen von mehr als 16 Millionen Euro liegt der Schwerpunkt auf einem neuen "Fill and Finish"-Bereich für Vials und vorgefüllte Spritzen (PFS) mit Hochgeschwindigkeits-Abfülllinien inklusive Compounding. Die erste Linie hat eine Kapazität von mehr als 80 Millionen Fläschchen (Glas und Kunststoff) und über 180 Millionen vorgefüllte Spritzen pro Jahr. Aenova plant außerdem eine schrittweise Kapazitätserweiterung dieses neuen Bereichs mit bis zu drei weiteren Hochgeschwindigkeitsabfülllinien. 
Als einer der weltweit führenden Auftragsentwickler und -hersteller verfügt Aenova über langjährige Erfahrung in der Produktion von sterilen Injektabilia - von Fertigspritzen und Ampullen über Flüssigfläschchen, lyophilisierte Fläschchen und aseptische Pulverfläschchen (Pulverabfüllung in Vials), auch für biologische Präparate und Impfstoffe der Bio-Sicherheitsstufe 1 und 2 (BSL) wie mRNA, DNA, virale Vektoren, Proteinuntereinheiten, virusähnliche Partikel und inaktivierte Impfstoffe. Der neue Sterilbereich basiert auf modernster Technologie: Der aseptische Abfüllprozess ist vollautomatisiert, die Mehrzweckmaschine kann sowohl Vials als auch PFS-Produkte in den bevorzugten Formaten 0,5 bis 10 ml für vorgefüllte Spritzen und 2 ml bis 10 ml für gebrauchsfertige Vials verarbeiten. Qualitätskontrolle, Verpackung und Etikettierung, einschließlich Serialisierung, runden den Lieferumfang ab. "Diese Investition ist ein wichtiger Schritt in der Positionierung von Aenova als Anbieter von differenzierten Technologien, Entwicklungs- und hochvolumigen Produktionskapazitäten für kleine Moleküle sowie auch Biologika", erklärt Jan Kengelbach, CEO der Aenova Group. "Mit dieser Erweiterung im Bereich großvolumiger Vials und vorgefüllter Spritzen, die das bestehende Angebot an Ampullen, flüssigen und gefriergetrockneten Vials ergänzt, wird Aenova zu einem Premier Solution Partner für sterile Technologien", sagt Florent Bordet, SVP Sterile &amp; Liquid Business Unit. Der Aenova-Standort in Latina, eine der größten Produktionsstätten der Aenova-Gruppe mit rund 600 Mitarbeitern, produziert und vertreibt weltweit pharmazeutische Produkte für die Gesundheit von Mensch und Tier. Dieses neue sterile Angebot ergänzt das breite Standortportfolio im Bereich der Human- und Tiergesundheit, das orale Solida für konventionelle Arzneimittel, injizierbare und orale Solida für Beta-Lactam-Antibiotika und Kautabletten für antiparasitäre Substanzen umfasst. "Wir sind sehr stolz darauf, dass wir als Aenova Group in Zukunft einen großen Beitrag zur Eindämmung der Pandemie leisten können", erklärt Paolo Abbate, Geschäftsführer von Haupt Pharma Latina S.r.l., Mitglied der Aenova-Group.

<figure style="float:left;width:876px;max-width:876px;margin-left:10px;margin-right:10px;"><img src="https://next.aenova-group.com/content/navigation/_medium/Aenova_Filling_Aseptic_Injections_Latina.png" alt="Sterile Produktion bei Aenova am Standort Latina" /><figcaption>Sterilproduktion bei Aenova, Standort Latina: Fill &amp; Finish von Biopharmazeutika wie COVID-Impfstoffen. (Foto: © Marchesini Group).</figcaption></figure>

Kirchberg

Weltraum-Projekt im Kindergarten: Kleine Astronauten reisen ins All

Kirchberg, 20.04.2021

Für die Kinder des Kindergartens Zuckenriet nahe Kirchberg wurde aus einem interessanten Projekt eine wahre Fantasie-Reise ins All. Reisen in COVID-19-Zeiten: das ist so gut wie unmöglich; Reisen ins All: dies erst recht. Doch ein Projekt des Kindergarten Zuckenriet machte es möglich. Des Längeren schon waren im Kindergarten das Weltall, Sonne, Mond und Sterne Thema eines Projektes. So haben die Kinder die Planeten des Sonnensystems kennengelernt, haben abends zu Hause den Mond beobachtet und am nächsten Tag berichtet, wie er sich von Nacht zu Nacht verändert. Dann kam die Idee auf, eine fantastische Forschungsreise ins All zu machen. Astronauten-Helme waren mit Luftballons und Kleister schnell gebastelt, und aus dem ausgeschnittenen, silbern umrandeten Guck-Fenster der Helme konnten die kleinen Astronauten ins All blicken. Zum Raketen-Innenraum wurde ein mit Alufolie ausgekleidetes Zimmer. Nun fehlten nur noch die passenden "Raumanzüge". Dafür fragte der Kindergarten bei der Swiss Caps AG, Mitglied der Aenova Group, an. Die Aenova Group ist ein weltweit führender Auftragshersteller für die Pharma- und Gesundheitsindustrie. Am Standort in Kirchberg werden Weichgelatine-Kapseln entwickelt und produziert, so z.B. hochdosierte Vitamin-D-Präparate. In der Pharma-Produktion sind hohe Standards für die Hygiene gesetzt. Daher betreten die Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter die Fertigungsräume nur mit speziellen Schutzanzügen, die nun im Kindergarten Zuckenriet zum "Raumanzug" wurden. Damit war das Raumfahrer-Ambiente komplett, die Reise ins All konnte beginnen. Ein tolles Projekt, das Lernen, Kreativität und Spaß auch in Pandemiezeiten möglich gemacht hat.<figure style="float:left;width:876px;max-width:876px;margin-left:10px;margin-right:10px;"><img src="https://next.aenova-group.com/content/navigation/_medium/Aenova_Kleine_Astronauten_20042021_hr.jpg" alt="Kleine Astronauten im All" /><figcaption>Kleine Astronauten im Kindergarten Zuckenriet. Die "Raumanzüge" spendierte die Swiss Caps AG, Member of the Aenova Group. (Photo: privat)</figcaption></figure>

Aenova Impfstoffabfuellung Chemanager 04 2021

Impfstoffabfüllung auf höchstem Niveau. Aenova kombiniert Erfahrung und Qualität mit Liefertreue und Kosteneffizienz

14/04/2021 - Impfstoffabfüllung auf höchstem Niveau

16.04.2021

Aktuelle Studien belegen, dass Auftragshersteller für die Pharmaindus­trie, die sog. CDMOs (Contract Development and Manufacturing Organi­zations) bisher wenig in die Produktion von Impfstoffen eingebunden waren. Dies ändert sich mit dem Ausbruch der Covid-19-Pandemie.
Dafür gibt es zwei Gründe: Einerseits verfügen die impfstoffentwickelnden Unternehmen oft nicht über die Möglichkeiten kommerzieller Produktion und andererseits erfordert die aktuelle pandemische Situation die schnelle Bereitstellung von sehr vielen Impfstoffdosen weltweit, also eine kommerzielle Fertigung in sehr großem Stile. Führende CMDOs wie die Aenova Group können bei diesen Herausforderung als „Full-Service-Dienstleister“ bestens unterstützen – von der Herstellung von Materialien für klinischen Studien in kleinstem Maßstab, dem Technical Transfer bis hin zum Scale up hochvolumiger Produktion beim sog. Fill and Finish von Biologika. Fill &amp; Finish von Impfstoffen Um die Kapazitäten für die Produktion von Impfstoffen gegen das SARS-CoV-2-Virus zu erweitern, hat Aenova gerade ein großes Investitionsprogramm aufgelegt, das die Installation weiterer hochmoderner Anlagen für die aseptische Produktion vorsieht. Der Schwerpunkt liegt auf einem komplett neuen „Fill and Finish“-Bereich für Fläschchen bzw. Vials und vorgefüllte Spritzen bzw. Prefilled Syringes (PFS) mit Hochgeschwindigkeitsabfülllinien inklusive Compounding am Aenova-Standort im italienischen Latina. Dort können künftig mehr als 80 Mio. Fläschchen (Glas und Plastik) sowie über 180 Mio. vorgefüllte Spritzen pro Jahr produziert werden. Darüber hinaus plant Aenova eine weitere Kapazitätserweiterung mit bis zu drei zusätzlichen Hochgeschwindigkeits-Abfülllinien.
Lesen Sie mehr im aktuellen <a href="https://www.chemanager-online.com/news/impfstoffabfuellung-auf-hoechstem-niveau" target="_blank" rel="noreferrer noopener">CHEManager 04/2021.</a>

Unquote Podcast: Im Gespräch mit... Jan Kengelbach, BC Partners / Aenova

06/04/2021 - Unquote Podcast: Im Gespräch mit... Jan Kengelbach, BC Partners / Aenova

Aenova-CEO und Partner Jan Kengelbach von BC Partners war zu Gast im Unquote-Podcast, wo er mit Redakteur Greg Gille darüber sprach, wie man Wachstum auf operativer Ebene vorantreiben kann.
Den vollständigen Beitrag finden Sie hier (in englischer Sprache): <a href="https://www.unquote.com/unquote/analysis/3023312/podcast-in-conversation-with-jan-kengelbach-bc-partners" target="_blank" rel="noreferrer noopener">Unquote Podcast with Jan Kengelbach</a>

PM Aenova Gronau Sterile Abfuellung Optische Kontrolle m B

Gronau

Kapazitätserhöhung der Steril-Produktion auf 100 Mio Ampullen und Vials am Aenova-Standort Gronau

26/03/2021 - Kapazitätserhöhung der Steril-Produktion auf 100 Mio Ampullen und Vials

Gronau, 26.03.2021

<ul><li>Aenova nimmt die neue RABS-Befüllungslinie für Ampullen von 1 ml bis 5ml in Betrieb.</li><li>Diese wird ergänzt durch eine vollautomatische optische Kontrolle und eine neue Verpackungslinie.</li><li>Damit können am Standort Gronau rund 100 Mio. Ampullen und Vials pro Jahr produziert werden. Dies entspricht einer Kapazitätserhöhung bei sterilen Flüssigkeiten von rund 7%.</li></ul>
Die Produktion und Abfüllung von sterilen Produkten erfordert ein Höchstmaß an Sicherheit und Qualität. Auch ist die Nachfrage des Marktes an die Produktionskapazitäten im Sterilbereich in den letzten Jahren deutlich gestiegen und hat sich durch die Abfüllbedarfe von COVID19-Impfstoffen noch einmal stark erhöht. Am Standort Gronau hat Aenova, führender Entwicklungsdienstleister und Auftragshersteller für die Pharma- und Healthcare-Industrie, nun die Kapazitäten im Bereich von Ampullen signifikant aufgestockt. Mit der neuen Ampullen-Füll- und Verschlussanlage, der insgesamt sechsten Sterillinie am Standort Gronau, einer neuen vollautomatischen optischen Kontroll-Linie und einer ebenfalls neuen Verpackungslinie können jetzt gesamt über 100 Millionen Ampullen und Vials pro Jahr produziert werden. Die Strategie von Aenova zielt auf eine deutliche Kapazitätserweiterung und die optimierte Lieferverfügbarkeit an mehreren Standorten der Gruppe.
Lesen Sie mehr! 
<figure><img src="https://next.aenova-group.com/content/_medium/Aenova_cleaning_and_depyrogenation_ampoules_2.JPG" alt="Neue sterilen Abfüll-Linie Aenova Gronau" /><figcaption>Mit der neuen sterilen Abfüll-Linie können insgesamt 100 Mio Ampullen und Vials im Jahr bei Aenova in Gronau produziert werden; hier der Reinigungs- und Depyrogenisierbereich</figcaption></figure>

COVID: Neue Abfüllanlage für Impfstoffe bei Aenova in Latina (IT)

01/03/2021 - Neue Abfüllanlage für Impfstoffe bei Aenova in Latina

Zur neuen aseptischen Abfüllanlage bei Aenova in Latina verlinken wir auf einen Artikel in der italienischen Presse (Teaser auf Deutsch siehe unten):
<a href="https://www.ilsole24ore.com/art/vaccini-infialamento-e-produzione-ecco-aziende-che-possono-farlo-italia-AD3x2VLB" target="_blank" rel="noreferrer noopener">Vaccini, infialamento e produzione: ecco le aziende che possono farlo in Italia - Il Sole 24 ORE</a> 
Haupt Pharma of Latina bereitet die Umwandlung einer Abteilung vor
"Es handelt sich um eine Investition von über 15 Millionen Euro - erklärt der Geschäftsführer Paolo Abbate - die es uns ermöglichen wird, Medikamente in flüssiger Form abzufüllen, angefangen bei Impfstoffen. Im Kampfe gegen Covid werden wir in der Lage sein, sowohl Impfstoffe mit Adenoviren wie die von Astra Zeneca als auch mit mRNA wie die von Pfizer und Moderna abzufüllen". Haupt Pharma Latina ist Mitglied der Aenova-Gruppe.

Aenova Interview Jan Kengelbach CDMO CHE Manager 23022021

"360-Grad-Service und One-Stop-Shop-CDMO", Interview mit Aenova-CEO Jan Kengelbach, aus: CHEManager 02/2021

24/02/2021 - Interview mit Aenova CEO Jan Kengelbach "360° Service & One Stop Shop-CDMO"

Als Contract Development and Manufacturing Organization im Pharmabereich spielt Aenova eine zentrale Rolle bei der Herstellung und Entwicklung innovativer Medikamente. Im Interview mit CHEManager stellt Aenova-CEO Jan Kengelbach die Ausrichtung des Unternehmens als End-to-End-CDMO vor und berichtet über das "größte Investitionsprogramm in der Geschichte von Aenova".
 Kengelbach: "Aenova muss als führender Auftragshersteller für zahlreiche große Pharmaunternehmen die Versorgung der Patienten weltweit mit zum Teil lebenswichtigen Medikamenten stets sicherstellen. Die Herausforderungen der Pandemie in Zeiten globalisierter Warenströme und Lieferketten bestehen zum einen darin, dass die Wirkstoffe entweder nur in Asien beschafft werden können oder - wenn sie in Europa produziert werden - die Vorprodukte oft asiatischen Ursprungs sind. Hinzu kommt, dass in dem stark regulierten Pharmamarkt in vielen Zulassungen nur eine Rohstoffquelle zugelassen ist, was die Situation weiter verschärft. Unser globaler Einkauf hat diesen Stresstest bisher jedoch sehr gut gemeistert und die Versorgung durch proaktives Risikomanagement und permanente Kommunikation mit allen Beteiligten sehr gut sichergestellt. Lesen Sie mehr: 
<a href="https://www.chemanager-online.com/news/360-grad-service-und-one-stop-shop-cdmo" target="_blank" rel="noreferrer noopener">„360-Grad-Service und “One Stop Shop”-CDMO“, aus: CHEManager 02/2021</a>
Hier finden Sie das .pdf:

PM Aenova RGB New Press EN vf HP

Regensburg

Aenova erhöht Kapazität für Tablettenproduktion im Bereich hochpotenter, hormonhaltiger Wirkstoffe

02/02/2021 - Aenova erhöht Kapazität für Tablettenproduktion im Bereich hochpotenter, hormonhaltiger Wirkstoffe

Regensburg, 02.02.2021

Aenova erweitert die Produktion von hochpotenten Onkologie-Medikamenten (bis OEB 5) mit einer neuer Tablettenpresse. Die vollautomatische, online- und prozessintegrierte Steuerung erhöht die Prozesseffizienz deutlich und steigert die Sicherheit und Produktqualität. Damit kann der Ausstoß von Tabletten für Zytostatika, Immunsuppressiva und hormonhaltigen Präparaten am Standort Regensburg auf fast 1 Million Tabletten pro Stunde erhöht werden.

"Stresstest für die Lieferkette“, aus: CHEManager 04/2020

07/12/2021 - "Stresstest für die Lieferkette“. Aenova Fachartikel im CHEManager

Aenova Group Vice President Global Procurement skizziert die Herausforderungen für die Lieferkette und Ansätze für das Risikomanagement in Zeiten einer Pandemie.
Die Covid-19-Pandemie hat weltweit große Auswirkungen, die alle Industriezweige vor Herausforderungen stellen – so auch die Pharmabranche. Als etablierter Auftragshersteller (CDMO) für zahlreiche Pharmaunternehmen ist die Aenova-Gruppe ein wichtiger Teil der pharmazeutischen Wertschöpfungskette und sieht sich vor allem mit der Herausforderung konfrontiert, die kontinuierliche Versorgung der Patienten mit teilweise lebenswichtigen Medikamenten sicherzustellen.
<a href="https://www.chemanager-online.com/news/stresstest-fuer-die-lieferkette" target="_blank" rel="noreferrer noopener">„Stresstest für die Lieferkette“ – aus: CHEManager 04/2020</a>
Das .pdf finden Sie hier:
<a href="https://next.aenova-group.com/content/Stress_Test_Supply_Chain_CHEManager_Int_04-2020_Aenova.pdf" target="_blank" rel="noreferrer noopener">"Stresstest für die Lieferkette" aus: CHEManager 04/2020</a><figure style="float:left;width:983px;max-width:983px;margin-left:10px;margin-right:10px;"><img src="https://next.aenova-group.com/content/navigation/_medium/Aenova_Global_Supply_Chain.JPG" alt="Global Supply Chain" /><figcaption>Pharma Global Supply Chain</figcaption></figure>

PM Aenova SVP Sales Marketing EN

Neuer Senior Vice President Sales & Marketing bei der Aenova Gruppe

24/11/2020 - Neuer Senior Vice President Sales & Marketing Aenova Group

Starnberg, 24.11.2020

Dr. Mike Schaefers wird neuer Senior Vice President Sales &amp; Marketing bei der Aenova Gruppe: "Für uns geht es um unsere Patienten und Kunden. Verlässlichkeit und ein kontinuierlicher Fokus auf Qualität sind von hoher Bedeutung." Mit Wirkung zum 23. November 2020 hat die Aenova Group Dr. Mike Schaefers zum neuen SVP Sales &amp; Marketing ernannt. Der Vertriebs- und Marketingstratege wird das globale Geschäft für Auftragsentwicklung und Produktion ausbauen

PM Aenova New Vegagels EN 1

Produkteinführung von veganen Weichkapseln: die neuen Aenova VegaGels®

16/11/2020 - Produkteinführung von veganen Weichkapseln: die neuen Aenova VegaGels®

Cornu, 16.11.2020

Aenova präsentiert die neue Generation seiner veganen Weichkapseln. Die neuen VegaGels® werden mit einer neuen Technologie auf pflanzlicher Basis hergestellt. Die Zusammensetzung der neuen Weichkapseln entspricht den regulatorischen Vorgaben der USA, der EU und Chinas. Die neuen VegaGels® sind in vielen verschiedenen Größen, Formen und Farben erhältlich.

PM Aenova Cornu PV EN

Strom aus Sonnenenergie: Aenova produziert Pharmazeutika nachhaltiger

27/10/2020 - Strom aus Sonnenenergie: Aenova produziert Pharmazeutika nachhaltiger

Cornu, 27.10.2020

Bei SWISSCAPS Romania, Mitglied der Aenova Group, wurde die neue Photovoltaikanlage in Betrieb genommen. Mit einer Leistung von rund 360 MWp trägt die Photovoltaikanlage zu einer klimafreundlichen Energieversorgung bei. Die neue PV-Anlage ist ein Teilprojekt der Nachhaltigkeitsstrategie des Unternehmens.

Aenova Customer Letter 102020

COVID-19 Update Oktober 2020

Während wir durch eine beispiellose globale Krise navigieren, möchten wir Sie darüber informieren, was die Aenova Group unternimmt, um die COVID-19-Pandemie zu bekämpfen (in englischer Sprache).

PM Aenova Tittmoning DE

Aenova baut die Produktionskapazitäten am Standort Tittmoning aus

13/10/2020 - Aenova baut die Produktionskapazitäten am Standort Tittmoning aus

Tittmoning, 13.10.2020

Auf dem Firmengelände der Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH, Mitglied der Aenova-Group, wird ein neues Produktionsgebäude errichtet. Die Produktionskapazität des Standortes kann damit auf über 10 Milliarden Tabletten pro Jahr erhöht werden. Die Investition von rund 25 Mio. € legt den Grundstein für mehr als 100 neue Arbeitsplätze und ist Teil weiterer Investitionsprojekte der Aenova Group.

Facing Strong Headwinds. Statement Aenova Group in CHEManager International

15/09/2020 - Facing Strong Headwinds. Statement des CEO Aenova Group in CHEManager International

CHEManager International präsentiert eine Umfrage in der pharmazeutischen Industrie, einschließlich CDMOs, über die ihrer Meinung nach wichtigsten Lehren aus der bisherigen Arbeit unter Pandemiebedingungen und darüber, wie sich das aktuelle Pharma-Geschäftsmodell in der Post-Covid-Ära verändern wird. Jan Kengelbach, CEO der Aenova Group, fasst die drei wichtigsten Punkte zusammen. Lesen Sie mehr: “<a href="https://www.chemanager-online.com/en/news/facing-strong-headwinds" target="_blank" rel="noreferrer noopener">Facing Strong Headwinds</a>” – veröffentlicht in CHEManager International

Aktiver Umweltschutz mit erneuerbaren Energien am Aenova-Standort in Cornu

10/09/2020 - Aktiver Umweltschutz mit erneuerbaren Energien am Aenova-Standort in Cornu

Cornu, 10.09.2020

Nachhaltigere Produktion dank neuer Fotovoltaikanlage Aktiver Umweltschutz mit erneuerbaren Energien: Das Werk SwissCaps Romania der Aenova Gruppe in Cornu, das sich vor allem auf die Produktion und Verpackung von Weichgelkapseln mit veganer oder Gelatinehülle spezialisiert hat, wird mit der neuen Photovoltaikanlage auf dem Dach des Standorts rund 425 MwH pro Jahr produzieren. <a href="https://bit.ly/2F7ywaw" target="_blank" rel="noreferrer noopener">https://bit.ly/2F7ywaw</a> (Video von ENGIE Romania in rumänischer Sprache)

Neuer Head of Global Operational Excellence bei der Aenova Group

04/09/2020 - Neuer Head of Global Operational Excellence Aenova Group

David Hitchcock ist der neue Head of Global Operational Excellence bei der Aenova Group: "Ich freue mich darauf, mit den Teams an unseren Standorten zusammenzuarbeiten, um die Leistung zu steigern und die Kultur der kontinuierlichen Verbesserung mit unserem Aenova Manufacturing System weiter zu entwickeln."

PM Aenova Spende fuer Kinderheim

Schöne Aussichten! Mitarbeiter des Standortes Bad Aibling spenden für Kinderheim

Bad Aibling, 05.08.2020

Die Swiss Caps GmbH, die als Mitglied der Aenova Group in der Pharma- und Gesundheitsbranche weltweit tätig ist, startete im Dezember 2019 im Raum Rosenheim eine Werbekampagne. Im Mittelpunkt stand eine Foto-Anzeigenserie in der regionalen Presse und auf Social Media-Kanälen, um das Arbeitsplatzangebot des Unternehmens der Öffentlichkeit bekannt zu machen. Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter sowie Auszubildende der Swiss Caps ließen sich dafür direkt an ihrem Arbeitsplatz, z.B. als Pharmakant, Anlagen- und Maschinenführer oder Mechatroniker, fotografieren und stellten ihre Tätigkeit mit einem flotten Spruch vor. Ihre Fotoprämie spendeten sie nun an das Kinderheim „Schöne Aussicht“ in Rosenheim. Das Unternehmen stockte den Betrag auf 1.500 € auf.

Haupt Pharma Wülfing, Mitglied der Aenova Group, modernisiert das Gebäude für pharmazeutische Entwicklung

03/08/2020 - Haupt Pharma Wülfing, Mitglied der Aenova Group, modernisiert das Gebäude für pharmazeutische Entwicklung

Gronau, Juli 2020

In der Pharmaentwicklung und Pharmaproduktion sind Qualität und Sicherheit die zentralen Themen. Dies gilt natürlich auch für Gebäude und deren Infrastruktur. Die Haupt Pharma Wülfing GmbH, Mitglied der Aenova Group mit über 4.300 Mitarbeitern weltweit und rund 450 Mitarbeitern in Gronau, hat nun das modernisierte Entwicklungsgebäude wieder in Betrieb genommen.

Neuer Vice President Commercial Excellence bei der Aenova Group

23/07/2020 - Neuer Vice President Commercial Excellence Aenova Group

23.07.2020

Dr. Volker Viktor ist der neue Vice President Commercial Excellence bei der Aenova Group: "Bei allem, was wir tun, haben wir immer den Wert im Blick, den wir für unsere Kunden erreichen können!"

Neuer Head of Business Development & Strategy bei der Aenova Group

15/07/2020 - Neuer Head of Business Development & Strategy Aenova Group

15.07.2020

Dr. Matthias Groh ist der neue Head of Business Development &amp; Strategy bei der Aenova Group: "Mit ihrem breiten technologischen Angebot und ihrer internationalen Präsenz ist die Aenova Group besonders gut aufgestellt, um weltweit zugängliche und innovative Medikamente zu liefern."

PM Aenova New Organizational Structure vf

Aenova präsentiert neue Organisationsstruktur der Gruppe

09/07/2020 - Aenova präsentiert neue Organisationsstruktur der Gruppe

Starnberg, 09.07.2020

Die Aenova Group gibt die neue Organisationsstruktur des Unternehmens bekannt: Mit den drei neuen Geschäftsbereichen Solids, Semi Solids &amp; Liquids und Softgel Capsules werden die 15 Produktionsstandorte des Unternehmens auf wachstumsstarke Geschäftsfelder ausgerichtet.

Neuer Geschäftsführer am Produktionsstandort Bad Aibling

05/06/2020 - Neuer Geschäftsführer am Produktionsstandort Bad Aibling

Bad Aibling, 05.06.2020

Thomas Lemke ist der neue Geschäftsführer am Standort Bad Aibling: "Qualität, Liefertreue, Service Excellence und kontinuierliche Verbesserung sind wichtige Parameter - danach streben wir bei Aenova".

Sisseln

Neuer Geschäftsführer am Produktionsstandort Sisseln

04/06/2020 - Neuer Geschäftsführer am Produktionsstandort Sisseln

Sisseln, 04.06.2020

Fridrik Thorsteinsson ist der neue Geschäftsführer am Standort Sisseln: "Wir sind stolz darauf, zu 100 % CO2-neutral zu produzieren und unseren Aenova-Kunden als höchst zuverlässiger Partner kosteneffiziente Qualitätslösungen anzubieten."

In COVID-19-Zeiten: Haupt Pharma Amareg produziert Desinfektionsmittel für
die Stadt Regensburg

03/06/2020 - In COVID-19-Zeiten: Haupt Pharma Amareg produziert Desinfektionsmittel für die Stadt Regensburg

Regensburg, 03.06.2020

Die Haupt Pharma Amareg GmbH, ein Mitglied der Aenova Group, unterstützt die Stadt Regensburg seit Beginn der Corona-Krise mit Desinfektionsmitteln. Seit März 2020 wurden bereits 12.000 Liter geliefert.

COVID-19: Start der klinischen Phase-2-Studie mit IMU-838

27/05/2020 - COVID-19: Start der klinischen Phase-2-Studie mit IMU-838

Immunic Therapeutics hat vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) die Genehmigung für den Start einer klinischen Phase-2-Studie mit dem selektiven oralen DHODH-Inhibitor IMU-838 zur Behandlung von COVID-19 erhalten. Wir von der Aenova-Gruppe freuen uns, dass wir an der Entwicklung des Medikaments mitwirken und das Material für die klinische Studie liefern durften.

Neuer Vice President Corporate HSES bei der Aenova Gruppe

22/05/2020 - Neuer Vice President Corporate HSES Aenova Gruppe

Dr. Pedro Diaz Kraus ist der neue Vice President Corporate HSES bei der Aenova Group: "Bei Aenova kümmern wir uns um unsere Kunden und unsere Mitarbeiter in Sachen Gesundheit und Sicherheit sowie um die Einhaltung hoher Umwelt- und Nachhaltigkeitsstandards für unsere Produkte, Prozesse und Anlagen."

Neuer Head of Development Services bei der Aenova Group

19/05/2020 - Neuer Head of Development Services

Dr. Jörg Gampfer ist der neue Leiter der Entwicklungsdienstleistungen bei der Aenova Gruppe: "Wir bieten ein hohes Maß an Qualität und Effizienz in allen Phasen der Produktentwicklung und -herstellung - das ist der Ansatz von Aenova."

CMO Leadership Award: Aenova gewinnt Preise in 3 Kategorien

28/04/2020 - CMO Leadership Award: Aenova gewinnt Preise in 3 Kategorien

Der prestigeträchtige Life Science Leader's CMO Leadership Award zeichnet führende Unternehmen der pharmazeutischen Auftragsfertigung aus.

Aenova Gruppe schließt Refinanzierung erfolgreich ab

02/03/2020 - Aenova Gruppe schließt Refinanzierung erfolgreich ab

Die Aenova Gruppe, eine der weltweit größten Contract and Development Manufacturing Organizations (CDMO) für die pharmazeutische Industrie, gab heute bekannt, dass sie die Refinanzierung ihrer Finanzstruktur erfolgreich abgeschlossen hat.